Обзор индийских и египетских дженериков Совалди Софосбувир

Эффективные схемы совместного применения

Лечение гепатита С и последующее выздоровление во многом зависят от того, на какой стадии было обнаружено заболевание. Терапия играет немаловажную роль, так как именно от эффективности подобранных лекарственных средств зависит течение заболевания. Препараты, относящиеся к аналогам дорогостоящих средств, отличаются высоким качеством и эффективностью. В состав входит аналогичное действующее вещество. Многочисленные лабораторные исследования выявили повышенную работоспособность дженериков и безопасность в применении.

Действие препаратов направлено на подавление активности вируса. По завершении терапии полное выздоровление наблюдается далеко не у всех пациентов.

Комплексы имеют свои положительные и отрицательные характеристики. К одному из значимых преимуществ следует отнести низкую цену по сравнению с оригиналом.

Долгое время специалисты в области медицины не имели возможности найти препараты, способные побороть гепатит С. Каждые из них способствовали устранению симптоматических проявлений патологии. Востребованные дженерики — Софосбувир, Харвони, Даклатасвир, Даклинза и Делипасвир. Схема лечения препаратами зависит от степени развития воспалительного процесса и поражения печени. При отсутствии признаков цирроза внутреннего органа на лечение уходит около 4 месяцев. Препараты чаще применяются для лечения гепатита 1 типа.

Софосбувир

Индийское средство Софосбувир показано пациентам с хронической формой гепатита. Допускается использование в качестве компонента комплексной терапии. Преимущество заключается в подавлении активности вирусных микроорганизмов без оказания неблагоприятного воздействия на область печени. Положительная динамика наблюдается даже у тяжелобольных пациентов.

Препарат Харвони помогает бороться с вирусными клетками патологии, при этом пациенты приходят к полному выздоровлению.

Разработаны новые схемы лечения гепатита С. Лечение острой патологии второго генотипа подразумевает совместное использование (комбинированная терапия) Софосбувира и Даклатасвира. В период применения запрещается использовать Ледипасвир. При выявлении патологического процесса третьего генетического типа терапия соответствует первой схеме. Вариант допустим к использованию даже при диагностировании у пациента ВИЧ-инфекции или цирроза печени. Самым распространенным типом вируса является 4 генотип, при активности которого печень подвергается разрушению. В данном случае терапия подразумевает использование Софосбувира с Даклатасвиром или Ледипасвиром. Все существующие схемы используются курсом на протяжении 12–24 недель.

Даклатасвир

Медицинские показания

Они выпускаются в таблетированной форме, поэтому удобны и практичны в применении. Дженерики от гепатита С успешно применяют в качестве монотерапии либо в комплексе с интерферонами.

Медикамент Софосбувир (Совальди) — это первый клинически проверенный препарат, зарегистрированный во многих странах Европы и Америке. Его действенность подтвердили все доктора, которым пришлось с ним работать. Единственный, но очень существенный недостаток лекарства от гепатита — высокая стоимость.

Если монотерапия лекарственными средствами не дает ожидаемого результата, применяют дополнительные препараты от гепатита. Дженерики — препараты с необходимыми фармакологическими свойствами, которые по своим характеристикам полностью заменяют дорогие запатентованные аналоги. Подобный препарат для лечения гепатита может иметь либо не иметь лицензии в каждой конкретной стране. От этого зависит его стоимость.

Почему так бывает? Получение лицензии зависит от фирмы-производителя. Если технология производства приобретена у фирмы, которая имеет лицензию, аналог лекарства тоже будет лицензированным. Если фирма самостоятельно разрабатывает технологии — дженерик поставляется на рынок без лицензии.

Софосбуфир впервые изобрели и запатентовали американцы. Но право и технологии производства находятся у 11 фирм Индии. Индийский препарат от гепатита поставляется на рынки 91 страны. Многие европейские страны, включая Украину и Россию, в настоящее время не входят в этот перечень. Современная медикаментозная терапия недуга предполагает применение индийского лекарства. Оно используется для борьбы с хроническими формами гепатита у всех пациентов старше 18 лет.

Выбираем необходимое лекарство

Но перед тем, как выбирать продавца, необходимо определиться с лекарством, которое вы будете приобретать. Врач, согласно данным о генотипе вируса и степени поражения печени может прописать пациенту терапию с использованием препарата, например, содержащего софосбувир 400 мг и велпатасвир 100 мг.

Лекарств с таким содержанием выпускается достаточное количество, все они имеют различное торговой название, так как производятся разными фармкомпаниями. Это могут быть компании из Египта, Индии, Китая, Бангладеш и даже Венесуэлы. Где купить дженерики от гепатита С, в какой стране они будут изготовлены — решать покупателю.

Но чтобы не навредить собственному здоровью лучше всего приобретать лицензионные дженерики. Согласно требованиям ВОЗ такие лекарства должны соответствовать определенным требованиям, в частности:

  • строго соблюдать концентрацию действующих компонентов;
  • соответствовать международным нормам, а процесс их производства — требуемым стандартам;
  • у препарата должен быть требуемый эквивалент всасывания.

Требования серьезные, ведь малейшее отклонение от концентрации активных веществ может привести к тому, что пациент просто не вылечится. В то же время производство лицензионных дженериков всегда соответствует нормативам, так как технология изготовления передается вместе с лицензией.

Цена от производителя

Как свидетельствуют эксперты, цена на Софосбувир в США по разным источникам колеблется от 85 000 до 150 000 долларов за 12-недельный курс, в Великобритании — 35000 фунтов. В сентябре 2014 года Компания Gilead — производитель революционного препарата — объявила, что выдаст лицензии на его производство для 91 развивающейся страны. 

В России Софосбувир появился не сразу. Gilead обещала доставить его на территорию нашей страны в течение двух недель после регистрации препарата у нас. Зарегистрирован Софосбувир был в марте 2016 года  Но ситуация затянулась на полтора года. 

Надо понимать, что любая фармацевтическая компания — это, прежде всего, бизнес, а, значит, прибыль. Разработка, защита, регистрация, реклама и вывод на рынок препаратов – длительный и крайне дорогостоящий процесс. Поэтому никого не удивляет, что стоимость нового лечения от гепатита C в России стоит 1 млн рублей. 

Побочные эффекты от использования

Индийские лекарства от гепатита С иногда провоцируют появление побочных эффектов. Часто они вызваны их сочетанием с интерферонами и Рибавирином, но комплексная схема считается наиболее действенной. Среди негативных проявлений, спровоцированных дженериками, выделяют:

  • чрезмерную раздражительность;
  • болезненные ощущения в груди и спине;
  • недомогание;
  • диспепсическое расстройство;
  • изменение показателей крови и урины;
  • проблемы со сном;
  • дыхательную недостаточность;
  • катаральные явления;
  • повышение температуры тела;
  • боли в мышцах и суставах;
  • анемию, нейтропению.

Повышение температуры тела

При монотерапии, осуществляемой посредством индийских дженериков, возникают следующие факторы:

  • потеря ориентации в пространстве;
  • озноб;
  • нарушения в работе ЦНС (проблемы с концентрацией внимания, депрессия);
  • высыпания на кожных покровах;
  • ухудшение зрительных функций;
  • сухость слизистых оболочек;
  • обезвоживание организма;
  • судорожный синдром;
  • резкое снижение массы тела;
  • мигрень;
  • астения.

Также нельзя забывать про риск развития аллергии. Она проявляется в виде ринита, отечности, зуда кожных покровов и гиперемии. При их возникновении прием дженерика необходимо прекратить. У препаратов этого типа есть противопоказания, среди них:

Лактация

  • Аллергическая реакция на компоненты состава.
  • Запущенный цирроз печени.
  • Индивидуальная непереносимость лактозы.
  • Возраст меньше 18 лет.
  • Трансплантация паренхиматозного органа.
  • Беременность и лактация.

Некоторые из них имеют относительный характер. Иногда индийский дженерик становится единственным выходом из ситуации. В этом случае больному прописывают вспомогательную терапию. После устранения клинических симптомов, препятствующих проведению терапию, врач определяет подходящую схему приема и правильную дозировку.

Появление побочных действий – не повод для отмены дженерика. В случае их возникновения больному следует обратиться к лечащему врачу. Чтобы снять неприятные симптомы, он может назначить другой дженерик. Лечиться самостоятельно категорически запрещено. Индийские препараты от гепатита С разрешено принимать только после прохождения диагностического обследования.

При использовании индийских дженериков больному придется забыть про планирование беременности. Это касается как мужчин, так и женщин. Воздержание считается обязательным условием медикаментозной терапии против гепатита С. Оно длится в течение полутора месяцев после окончания лечения. Во время приема индийских дженериков пациент должен соблюдать диету.

https://youtube.com/watch?v=k8dZXiqoXto

Из рациона исключают алкогольные напитки, жареные, жирные, острые блюда. Также придется отказаться от копченостей и маринадов. Это обусловлено тем, что подобное питание увеличивает нагрузку на печень. Прием противовирусного препарата от гепатита С должен сопровождаться регулярными физическими нагрузками.

Больному рекомендуется соблюдать режим дня, гулять на свежем воздухе и избегать стресса. Действие индийских дженериков на детей, пожилых людей, женщин в состоянии беременности и кормящих матерей неизвестно. Поэтому им принимать препараты этого типа не рекомендуется. В любом случае дженерики пьют под контролем лечащего врача.

Наши подтягиваются

Российские фармацевты тоже занялись производством противовирусных препаратов прямого действия. Два дженерика проходят сейчас в Москве сравнительные клинические исследования.

Западные компании продают эти и подобные препараты несколько лет, и близки к тому, чтобы отбить затраты, а российские только «впрыгивают на подножку уходящего поезда».

Как показывает опыт, многие российские Интерфероны немногим дешевле, чем зарубежные, а цена отечественного Нарлапревира на порядок выше иностранного Асунапревира, который кстати, не включили  в ЖНВЛП именно потому, что есть отечественный аналог.

Правда, есть разница по препарату от гепатита B, который у компании «Бристоль», например, стоит 5000 рублей, а цена российского от «Фармасинетеза» в 10 раз меньше — 500.

Потихоньку подвижки в лечении гепатитов идут, несмотря ни на что.

Именно по причине нежелания производителя существенно снизить цену на Софосбувир, его не включили в перечень ЖНВЛП. Как это отразится на пациентах? Это означает, что регионы и лечебные учреждения смогут закупать препарат, но это повлечет за собой риск претензий со стороны проверяющих органов.

К примеру, в некоторых региональных программах жестко прописана закупка только препаратов, включенных в ЖНВЛП.

Необходимость консультации с врачом

Перед началом лечения гепатита при помощи дженериков требуется обязательная консультация медицинского специалиста. Данным вопросом занимается врач-гепатолог. Препарат разрешается к использованию только после проведения диагностических мероприятий. К ним относятся ультразвуковое исследование печени и анализ крови на присутствие клеток вируса. Необходимой мерой считается выявление генотипа вирусного заболевания. План терапии подбирается индивидуально каждому пациенту. Составляется специальный график приема лекарственного препарата и сопутствующих средств для совместного использования. Дженерики рекомендуется принимать в одно и то же время, запивая оптимальным количеством воды. Исключается прием на голодный желудок или одновременно со спиртными напитками.

Комбинированная терапия

Комбинации препаратов подбираются индивидуально, учитывая генотип возбудителя. Самые распространенные из них:

  • при генотипе 3, 5 и 6 — используется Софосбувир в комплексе с Интерфероном альфа или Рибавирином (длительность терапии составляет более 90 суток);
  • генотип 1 — та же комбинация либо комплекс без Интерферона (терапия занимает около полугода). Стоимость средств невысокая;
  • генотип номер 2 — Рибавирин с Софосбувиром (курс терапии — 3 месяца);
  • генотип 4 — при курсе 24 недели применяется Интерферон с Рибавирином.

Курс лечения подбирается с учетом давности инфицирования, стадии недуга. Важная особенность: индийские таблетки против гепатита употребляют исключительно во время еды. Если в течение 2 часов после употребления препарата появляется рвота — лекарство принимают повторно. Доказано, трехкомпонентная схема терапии гепатита С эффективна в 95% случаев, о чем также свидетельствуют положительные отзывы вылечившихся больных.

Другие схемы употребления Софосбувира:

  1. При циррозе — Софосбувир в комплексе с Ледипасвиром в течение 6 месяцев либо в сочетании с Рибавирином на протяжении 12 недель.
  2. При ВИЧ-инфицировании назначается Рибавирин, Пегинтерферон и Софосбувир. Иногда применяют Софосбувир и Даклатасвир (длительность лечения может составлять до 3 месяцев).
  3. При отсутствии реакции на интерфероновое лечение назначают индийские препараты с Софорбувиром в комплексе с Велпатасвиром.
Логотип сайта MEDIC-HELP.RU

Увы, комментариев пока нет. Станьте первым!

Добавить комментарий

Данные не разглашаются